OEMサービス

成分の選択
成分は、同一性、純度、粒子特性、溶解性、および選択した剤形との適合性について検査されます。選択は配合構造、加工要件、完成品の仕様に基づいて行われます。-

フォーミュラレビュー
既存の処方は、有効投与量、成分の相互作用、摂取要件、製造の実現可能性について評価されます。レビューにより、サンプリング前に適切な生産ルートが確立されます。

投与量の調整
活性レベルは、カプセルの容量、錠剤の仕様、または摂取要件に応じて調整できます。処方の変更は、定義された比率と用量レベルを維持するために、組成物全体にわたって検討されます。

フォーミュラ開発
特定の有効成分、効力、剤形に基づいて新しい処方が開発されています。開発では、サンプル調製前に賦形剤、処理挙動、安定性、スケールアップ要件を考慮します。-

サンプル開発
サンプルは、承認された配合と定義された原材料仕様を使用して調製されます。サンプルは、商業生産の前に、外観、重量、感覚特性、および該当する製品要件に関する物理的な基準を提供します。

プロジェクトのレビュー
製品タイプ、配合、剤形、目標数量、パッケージングおよび文書要件がプロジェクトの開始時に確認されます。これらの詳細により、生産計画の技術的範囲が確立されます。

配合と仕様のレビュー
サンプリング前に、成分プロファイル、投与量レベル、材料仕様、およびプロセス要件が、選択された製造ルートに対してチェックされます。

サンプル開発
確認された処方と材料仕様に基づいてパイロットサンプルが作成されます。製品の特性と技術パラメータは、生産承認前にレビューされます。

サンプルの確認
承認されたサンプルは、外観、重量、物理的特性、および該当する製品仕様に関する実用的な基準を確立します。

大量生産
商用バッチは、承認された配合、製造指示、および定義されたバッチパラメータに従います。主要な加工条件は製造全体を通じて記録されます。

テストとリリース
完成品は、承認された製品要件に従ってテストされます。試験には、発売前の活性効力、微生物学的パラメータ、物理的特性、およびその他の指定された分析が含まれる場合があります。

梱包と発送
リリースされた製品は、承認された構成に従って梱包されます。製品の識別、ラベル貼り付け、カートン梱包、出荷文書は、完成した製造記録と連携して行われます。

サンプル
配合情報、材料要件、製品仕様を確認した後、パイロットサンプルを作成します。サンプルの承認により、商用バッチの生産基準が提供されます。

MOQ
最小注文数量は、剤形、配合要件、生産バッチサイズ、原材料の量、および包装構成によって決まります。該当数量はお見積り時に確認させていただきます。

リードタイム
スケジュールは、配合の承認、サンプルの確認、材料の入手可能性、梱包の準備状況、および注文の手配によって異なります。必要なプロジェクト情報が完了した後、生産スケジュールが確定します。

包装
包装の準備は、承認された製品構成に従って行われます。ボトル、パウチ、ラベル、蓋、カートンは生産要件に合わせて調整されます。

引用
見積書は、確認された処方、有効投与量、剤形、推定数量、包装要件、仕向け先市場に基づいて作成されます。